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南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
簡(jiǎn)要描述:

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-24
  • 訪  問  量:2717

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域電子,制藥

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用途:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì) SUS304 不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。
保溫材質(zhì): 硬質(zhì)聚胺脂硬 PU 發(fā)泡膠+高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點(diǎn),保溫厚度為 100mm,確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗(yàn)溫度更穩(wěn)定。
試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī),配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉,大門板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無反作用門把手,操作更容易,經(jīng)久耐用,不易損壞。
引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm,標(biāo)配一個(gè),孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。
設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在機(jī)組柜里,采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌,以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的右側(cè),分布有溫控儀、控制開關(guān)等,操作方便,簡(jiǎn)單,易于維護(hù)。
箱體底部安裝外箱活動(dòng)輪,方便移動(dòng)機(jī)器。

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):

內(nèi)箱尺寸:依據(jù)用戶的需求定做,體積從2立方~100立方不等。

外箱尺寸:詳細(xì)尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整,實(shí)際尺寸將會(huì)在技術(shù)方案中說明。

升降溫時(shí)間:升溫:約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)

降溫:約0.7~1.2℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)

濕度范圍: 30~95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗(yàn)室可提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

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